礼来公司日前宣布，FDA批准其抗抑郁药盐酸度洛西汀（duloxetineHCl，Cymbalta）用于治疗糖尿病性周围神经痛。该病影响了约500万美国人。

　　盐酸度洛西汀为5-羟色胺和去甲肾上腺素再摄取抑制剂，是目前FDA惟一批准用于缓解糖尿病性周围神经痛的药物。由于高血糖被认为可以造成神经损害，这预示着美国有超过1800万的糖尿病患者存在发展为持续性疼痛的风险。

　　两项纳入无抑郁障碍患者、为期12周的随机双盲安慰剂对照临床研究证实了盐酸度洛西汀治疗糖尿病性周围神经痛的安全性和疗效。患者平均年龄为60岁，糖尿病史平均为11年，患糖尿病性神经痛平均为4年（最短6个月以上）。治疗开始时，疼痛程度为中至重度。患者接受该药的剂量为一日60毫克或120毫克。尽管两种剂量均安全有效，但60毫克剂量耐受性更好。两项临床研究证实，与安慰剂相比，盐酸度洛西汀显著减少了24小时疼痛的平均值。其起效迅速，且疗效持久。临床研究第1周，其即可缓解疼痛，疗效一直持续至研究结束，并且该药对缓解夜间疼痛同样有效。

　　研究者介绍，盐酸度洛西汀能增加5-羟色胺和去甲肾上腺素两种神经递质的水平，增强机体调节疼痛的能力，但其不能阻止疾病对神经损害的进程。

　　盐酸度洛西汀在儿童中未进行临床研究，因此礼来公司不推荐18岁以下患者使用。

　　临床研究中，该药引起的常见的不良反应有恶心、嗜睡、眩晕、便秘、口干、出汗增加、食欲减退和疲劳等。

　　2004年8月3日，FDA曾批准该药用于治疗有抑郁障碍的成人患者。