最近医药市场上有关关节炎药物有许多传闻,西乐葆是其中一个。中华医学会风湿病学分会于本月24日就此类药物是否会导致心血管疾病损害,如何安全用药等问题作了阐述。
12月16日,美国国立癌症研究所向美国辉瑞公司提交报告,少数患者在连续长期服用止痛药西乐葆后,发生心血管事件(如心绞痛、心肌梗死)的风险有所增加。次日,美国辉瑞公司向外界公布了这一消息,一时间,西乐葆的安全性成了公众关注的焦点。
据悉,西乐葆主要用来治疗骨性关节炎或类风湿性关节炎。以前,关节炎患者需要服用布洛芬、双氯芬酸等传统止痛药,这些药物虽然效果不错,却经常伴有胃肠道副作用,有统计表明10%-20%的服药患者出现了胃肠道并发症,少数人甚至胃出血。有一个令人痛心的数据,在美国,每年死于因传统非甾体类抗炎药引起的胃肠道出血的人数,比艾滋病致死的人数还多。为此,上世纪90年代药学界开发了一类不会“伤胃”的止痛药:环氧化酶-2(以下简称COX-2)抑制剂,其中,西乐葆最早用于临床。
西乐葆目前临床上主要用于治疗骨关节炎(每天200毫克)、类风湿关节炎(每天200-400毫克)。随着研究的进展,近来有学者也在探索该药物在预防癌症方面的新用途。其中美国国立癌症研究院(NCI)的APC癌症预防试验就是其中之一。 由于该研究的初步分析显示,每天服用西乐葆400-800毫克平均33个月时,其心血管不良事件发生的危险性是服用安慰剂的2.5-3.4 倍,美国FDA在2004年12月16日发布公告告知医生与患者,并建议医生根据患者的具体情况权衡治疗方案。
目前对于西乐葆的心血管安全性问题,不同研究的结论并不一致。另一个治疗时间与APC试验相似的癌症研究(PreSAP试验,每天使用400毫克)则没有显示西乐葆心血管事件增高。最近西乐葆预防老年痴呆病的ADAPT长期试验 (每天400毫克,时间约3年)也没有显示西乐葆的心血管事件增多。
中华医学会风湿病学分会认为, 患者不必对此信息过分恐慌,APC癌症预防试验中用药剂量为每天400-800毫克,平均服药时间为33个月,在剂量上和时间上均超过临床骨关节炎、类风湿关节炎的实际用药情况。
我国骨关节炎用药经常是“疼就吃,不疼就停”,类风湿关节炎也很少连续用药超过3个月。且该药物停药后不会在体内蓄积。所以对这则新信息引起足够重视的同时,也不必惊惶失措,产生很大的精神负担。
风湿病学分会还建议,如果医生认为继续使用西乐葆可使患者受益,则使用最低有效剂量。由于美国国立卫生研究院本周发表的一份对照试验的研究报告显示,最常用的非甾体类抗炎药萘普生可能增加心血管风险。(注:数据出于FDA的一份声明)
同时,美国FDA也表示:其他消炎止痛药均没有类似长期的研究,所以目前不清楚其他消炎止痛药是否会增加心血管风险。如果您对自己使用的药品有任何疑问时, 一定要及时咨询医生。医生会权衡每个患者服用不同消炎止痛药的风险和益处,以得出符合患者利益的治疗方案。中华医学会风湿病学分会也愿意将新的信息及时提供给大家。
北京协和医院风湿免疫科副主任、中华风湿病学会秘书长曾小峰教授指出,目前并不能认定西乐葆对心血管系统有直接的损害。即使存在损害,也属于药物不良反应,一方面,任何药物都存在不良反应,另一方面,对心血管系统的损害,可能是非类固醇类抗炎药物的“通病”,这里面既包括传统的解热镇痛药,也包西乐葆等COX-2抑制剂。在这类药物中,西乐葆对心血管系统的损伤较小,更重要的是,它可以大大减少胃肠道的副反应,因此仍适合关节炎病人服用。正在服药的患者如有疑问,应与医生沟通,不宜擅自停药。(思苇)