PPA紧急刹车  替代品纷纷登场 新感冒药开进世界药房

本报驻美国特派记者  王如君 　　真没想到，小小的感冒药也会搅起世界性大波。10月19日，美国食品和药物管理局（FDA）的一个顾问委员会紧急建议：应把PPA列为“不安全”类药物，严禁使用。11月6日，美国食品和药物管理局经过多方研商，向消费者发出警告：不要服用含有PPA成分的抗感冒药和减肥药。旋即一场禁用感冒药的浪潮席卷全球，从美国到亚洲、欧洲、拉美等地，曾经极受欢迎的PPA类抗感冒药顿时成了“毒药”，消费者躲之不及，生产商、销售商纷纷停产、停售。 　　医学专家扔出“炸弹” 　　PPA是盐酸苯丙醇胺（phenylpropanolamine）的英文缩写，对治疗感冒、咳嗽等常见病症颇有疗效。此类药物据说有几十年的历史，在美国十分流行，已成为不用开处方即可买到的药品。美国食品和药物管理局批准的非处方类减肥药中也含有PPA，使用同样十分普遍。但没想到美国耶鲁大学科学家最近作出的一项研究报告，让此类药品狠狠地栽了跟头。耶鲁大学医学院的拉尔夫·霍尔维兹博士领导的医疗小组经过5年的艰苦研究，对2000名成年人进行了长期跟踪观察，最后写出了研究报告《脑出血工程》，报告指出：“服用含有PPA的制剂容易引起过敏、心律失常、高血压、急性肾衰、失眠等严重的不良反应，甚至可能引发心脏病和中风。”据他们的调查，服用PPA类药品的病人比不服用PPA的病人患脑中风的几率高出50％。 　　监管部门警告慎用 　　美国每年有数百万人服用含有PPA的药品，如果此类药物继续行销，每年会导致200—400人脑中风。人命关天，美国食品和药物管理局最后推出了“建议性的警告”。 　　食品和药物管理局是美国对食品、药品行销于市进行审查、批准、监督最具权威的机构。新药在美国推向市场之前，必须被证明安全、有效，并得到食品和药物管理局的批准。一般而言，各家制药公司要事前提出新药品有关动物、人体试用方面的详细报告，食品和药物管理局的专家对报告要进行详细的审查。已经上市的药品也随时处在该局的监管之下，一旦该局亮起红灯，此种药品就得停销或是回收。美国有《联邦食品、药品和化妆品法案》及其他相关法律，食品和药物管理可据此行使保护消费者的权利。如果事态严重，食品和药物管理局会要求法官下令对故意违法的制药商进行法办，一旦制药商被判违法，有关责任人就要承担包括坐牢、罚款等在内的各种刑罚。此次对于PPA类药品，食品和药物管理局还算手下留情，没有提出要求厂家、销家进行回收。不过，针对PPA的进一步研究还在进行之中，如果将来真有更充足的证据，食品和药物管理局还会采取后续手段。 　　商家立即推出新药 　　美国各大制药公司真是精明到了极点，在医学专家顾问委员会提出建议后的第二日，就纷纷声称已在采取措施，寻找PPA的替代品。迪米坦普、康特利克斯等制药公司推出了不含PPA的治感冒药。制药大王辉瑞公司宣称它生产的Sudafed、Benadry1等品牌感冒药都不含PPA，顾客大可放心服用。据透露，这些公司对耶鲁大学医疗小组的研究进展非常清楚，它们提前做好了准备，一旦耶鲁大学专家提出“不祥”报告，便将新药推向市场。 　　A＆P、克罗基尔、CVS、莱特艾德、阿尔伯特森以及沃尔玛特等药品经销公司、杂货店和超市随后跟进，下令将含有PPA的药品撤下货架。有的贴出告示向顾客说明事情原委；有的请了行家向顾客解释疑难。对顾客退货，各商家也是高高兴兴地退款，一分不差。厂家、商家方方面面做得十分周到，这正是赢得顾客信赖的大好时机。美国商界竞争你死我活，哪个厂家、商店对不起消费者，无疑是将消费者送给了对手。 　　苦的是那些小制药商。据报道，美国PPA类药品销售额一年高达36亿美元。大制药公司多有两手准备，旧药停销，新药可补，损失并不大。而不少小制药商却没有这般能耐，PPA药品往往是它们的主打产品或惟一产品，如今被禁，只好自认倒霉。等待它们的也许只有关门大吉了。 　　目前在美国颇受顾客欢迎的是含有HerbEchinacia物质的感冒药，据专家称，这种药取自天然植物，副作用少，有利于加强人体免疫机能。加利福尼亚州一位小学教师用几年时间研制出一种不含PPA的抗感冒药，其主要成分是植物精华、氨基酸和电解液等物质。目前这种被命名为AIRBORNE的药品已成为全美6000多家药店的主要抗感冒药。美国的药店除了极个别是专门卖药之外，大都是杂货店，很像中国的小百货，非处方类药大都是在这种地方出售。记者日前在华盛顿城中的一家杂货店看到，尽管含有PPA成分的感冒药不见踪影，但其他感冒药还是多种多样，货架上置放的感冒药不下二十种，都是一些十分生僻的字眼，不是专家，很难搞清个子丑寅卯。有医生说，感冒疫苗针剂仍是预防感冒的最好武器。另外，如果吃药打针不顶用或不敢用，喝一碗热乎乎的鸡汤也能治感冒。 　　恐慌向全世界延伸     PPA风波从美国刮起之后，马上吹向了世界各地。墨西哥11月9日决定暂时禁止进口抗感冒药品，呼吁全国所有制药厂家立即停止生产含有PPA成分的抗感冒药，并主动从药品市场撤回这些药品。新加坡卫生部11月10日发表文告，要求所有药品公司停止批发并收回所有含PPA成分的药品，要求医生不再给病人开含PPA的药品，手中有含PPA成分药品的人要立即停止服用并将药品退给药房或医生。哥斯达黎加、加拿大、马来西亚等国也先后作出了禁售决定。 　　11月15日，中国国家药品监督管理局决定暂停销售和使用PPA类药品，明确列出包括康泰克在内的15种有关药品，告诫感冒患者停止使用此类药物。 　　不过，有的国家表现不同。英国卫生部11月10日下令在全英境内紧急调查这种在大多数感冒药中都含有的PPA，并责成药物管理机构对使用PPA的安全性进行研究。英国并未对此种药品发出禁令。据报道，英国PPA药品的服用剂量与美国不同，引起的副作用也有所不同。有研究机构称，PPA药品在英国并没有引起像美国那样的严重后果。无独有偶，工业发达的日本也没有发出禁令。日本厚生省公开表示，PPA药品在日本迄今只引起过一例脑中风，情况远没有美国那么严重，暂时不准备采取禁售行动。然而日本公众却不理官方那一套，许多感冒患者拒绝服用含有PPA成分的抗感冒药。 　　浪头平息余波未尽 　　到11月底，有关PPA药品的滔天大浪有所平息，但浪头才是刚刚过去，余波仍有发展成大浪的可能。美国加利福尼亚州一名律师拉蒙·洛佩兹坦言：“当一种在美国使用了50多年的药，因不安全之故，特别是具有引发中风的危险而被撤下货架时，接下来的肯定是无休止的官司。”美国人爱打官司出了名，无数受害者肯定会抓住把柄讨伐制药或是售药公司。如果制药公司再被证明早就知道或者应该知道PPA对人体的危害，那么，官司更是可以大打特打了。

《环球时报》 (2000年12月01日第十版)

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