新华社北京８月２１日电（记者翟伟 贺劲松 王雷鸣）药品
生产企业、经营企业和药品的审批程序将得到简化，长期以来企
业反映审批环节多、审批体制复杂的问题有望得到解决。此间提
请全国人大常委会第十七次会议审议的药品管理法修正案草案，
体现了政府机构改革的成果，对药品生产企业、经营企业和药品
的审批程序作出了修改和完善。 按照现行药品管理法的规定
，开办药品生产企业、经营企业须经药品生产经营主管部门和卫
生行政部门两道审查，分别取得药品生产企业合格证和许可证、
药品经营企业合格证和许可证，凭两证办理工商登记、领取营业
执照，有了“两证一照”方可营业；生产已有标准的药品须经卫
生行政部门征求药品生产经营主管部门意见后审核批准。

　　在今天举行的九届全国人大常委会第十七次会议上，国家药
品监督管理局局长郑筱萸在就药品管理法修正案草案作说明时说
，现行的规定造成部门职权交叉，办事手续重复，行政效率低下
，加重了企业负担。在本次政府机构改革中，国务院决定将原国
家医药管理局行使的药品生产流通监管职能、卫生部行使的药政
管理职能和国家中医药管理局行使的中药流通监管职能集中交由
新组建的国家药品监督管理局行使。

　　郑筱萸说，草案简化了药品生产企业、经营企业和药品的审
批程序，将两道审批、“两证一照”改为一道审批（国家药品监
管局）、一证（许可证）一照（营业执照）；生产已有标准的药
品只需国家药品监督管理局批准。同时，为加强国家对药品生产
的宏观调控，国家药品监督管理局要配合国家经济贸易委员会，
贯彻执行国家药品行业发展规划和医药产业政策。