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我国将统一药品审批取消地方标准


  新华社北京8月21日电(记者王雷鸣 翟伟 贺劲松)当前
,中药材、中药饮片质量不合格率长期居高不下,损害了患者的
健康,加强对中药材、中药饮片的管理迫在眉睫。提请今天召开
的九届全国人大常委会第十七次会议审议的药品管理法修正案草
案,规定了统一药品审批,取消药品地方标准,将中药材、中药
饮片纳入标准化、规范化管理轨道。

  受国务院委托,国家药品监督管理局局长郑筱萸在就药品管
理法修正案草案作说明时说,同一药品品种在不同地方有不同的
标准,有些地方为了保护地方利益,甚至降低地方标准审批药品
生产。这是造成目前我国药品质量低下、品种低水平重复生产严
重的重要原因之一。因此,草案在取消地方对生产已有国家药品
标准药品的审批权的同时,还取消了药品地方标准,并明确了国
家药品标准品、对照品的法定标定机构。

  关于将中药材、中药饮片逐步纳入标准化、规范化管理轨道
,郑筱萸说,考虑到中药材、中药饮片品种很多,规格不一,各
地方用药习惯、炮制方法不统一,因此要从实际出发,分阶段、
分品种逐步将中药材、中药饮片纳入标准化、规范化管理。

 

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